近日，立凌生物制藥（LEALING Biopharma）（蘇州）有限公司（下稱立凌生物）宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資，本輪融資由蘇州天使母基金合作子基金薄荷天使基金和元生創(chuàng)投共同投資。本輪所獲資金主要用于TCR技術(shù)平臺(tái)的完善，相關(guān)項(xiàng)目管線的推進(jìn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等。
近年來，CAR-T療法的成功上市使得細(xì)胞免疫療法的關(guān)注度持續(xù)增長，在實(shí)體瘤治療中具有更大優(yōu)勢的TCR-T療法也已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于多項(xiàng)臨床研究。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示，TCR-T療法在實(shí)體瘤治療效果上有著顯著的改善，在安全性方面耐受性也均良好，此療法有望為患者帶來新的革命性治療方式。但現(xiàn)有TCR-T療法可選擇的靶點(diǎn)有限，同時(shí)篩選TCR的時(shí)間和流程較為繁瑣，成本也較高，是限制這個(gè)領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸。
個(gè)體化TCR-T利用病人自身腫瘤反應(yīng)性TCR來治療腫瘤，有望突破細(xì)胞治療靶點(diǎn)和適應(yīng)癥的限制。TCR類雙特異性抗體靶向細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)，通過T細(xì)胞來殺傷腫瘤，可以實(shí)現(xiàn)低成本和大量生產(chǎn)，同時(shí)大大提高了病人對藥物的可及性。立凌生物利用自身技術(shù)團(tuán)隊(duì)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢，快速深度布局個(gè)體化TCR-T和TCR類雙抗藥物，有望率先在相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)中取得研究進(jìn)展，引領(lǐng)和促進(jìn)相關(guān)行業(yè)發(fā)展。
關(guān)于立凌生物
立凌生物坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)bioBAY，是一家聚焦于細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)，致力于研發(fā)個(gè)體化TCR-T細(xì)胞療法和TCR雙抗藥物的創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)。公司具有不依賴基因合成的TCR快速克隆和篩選技術(shù)、多種優(yōu)化的aAPC模型、分泌單域抗體的免疫細(xì)胞、優(yōu)化的TCR雙抗結(jié)構(gòu)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，能進(jìn)一步消除TCR相關(guān)藥物現(xiàn)有的短板。目前，利用公司的優(yōu)勢技術(shù)平臺(tái)，立凌生物已經(jīng)開展針對多種實(shí)體腫瘤的個(gè)體化TCR- T早期研發(fā)工作，建立了數(shù)個(gè)靶向腫瘤細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)的TCR蛋白藥物研發(fā)管線。我們的目標(biāo)是將人體免疫系統(tǒng)的潛力轉(zhuǎn)化為基于TCR（T細(xì)胞受體）的細(xì)胞或蛋白藥物療法，惠及廣大患者及其家庭。
公司現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)近20人，核心團(tuán)隊(duì)來自于國內(nèi)外頂尖大學(xué)和知名上市制藥公司，科學(xué)基礎(chǔ)深厚兼具產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。核心團(tuán)隊(duì)曾主導(dǎo)完成十多個(gè)T細(xì)胞治療和抗體藥物等生物藥項(xiàng)目的早期發(fā)現(xiàn)和IND/BLA階段的開發(fā)工作，在以T細(xì)胞治療藥物和抗體藥物為主的免疫治療領(lǐng)域中掌握了核心技術(shù)且積累深厚。
創(chuàng)始人王文博：德國癌癥研究中心博士，曾先后在美國Jackson Laboratory和賓夕法尼亞大學(xué)Carl June實(shí)驗(yàn)室和上海瑞金醫(yī)院國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等國內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)從事基因工程動(dòng)物模型、T細(xì)胞免疫治療的臨床前以及臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作。在賓大期間，曾作為主要參與人員主導(dǎo)與德國Immatics公司合作的新靶點(diǎn)TCR-T項(xiàng)目早期研發(fā)工作，為公司管線的建立打下基礎(chǔ)。回國后曾擔(dān)任上海瑞金醫(yī)院國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心Co-PI，負(fù)責(zé)多個(gè)細(xì)胞免疫治療項(xiàng)目的臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作，期間帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)揭示了臨床CRS副反應(yīng)的分子機(jī)制并提出相應(yīng)的應(yīng)對策略。同時(shí)具備國內(nèi)外頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和創(chuàng)業(yè)公司的工作經(jīng)歷，十多年來聚焦在抗腫瘤新藥研發(fā)、TCR-T和CAR-T等T細(xì)胞過繼性免疫療法、新的基因工程工具和動(dòng)物模型等領(lǐng)域，精通TCR篩選克隆技術(shù)、TCR基因工程改造、T細(xì)胞轉(zhuǎn)基因和基因編輯技術(shù)、工程化aAPC細(xì)胞等TCR-T細(xì)胞療法上游核心技術(shù)工具開發(fā)和應(yīng)用。曾獲評(píng)江蘇省雙創(chuàng)人才、擔(dān)任四川省腫瘤協(xié)會(huì)基因與免疫細(xì)胞治療專委會(huì)副主任委員。
聯(lián)合創(chuàng)始人劉洪川：復(fù)旦大學(xué)博士，主要從事雙功能蛋白、長效細(xì)胞因子和抗體-細(xì)胞因子類的蛋白藥物工程改造，藥效和機(jī)制研究，曾為君實(shí)生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)核心成員，曾任君實(shí)生物監(jiān)事會(huì)主席和研發(fā)部高級(jí)總監(jiān)。作為核心人員研發(fā)了首個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液，并于2018年獲批上市。擁有近十年生物大分子藥物的開發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，研究重點(diǎn)涵蓋單抗/蛋白藥物工程改造和設(shè)計(jì)、成藥性分析、純化和制劑工藝開發(fā)、藥學(xué)質(zhì)量研究、質(zhì)量管理體系建設(shè)以及IND和BLA的注冊申報(bào)等。作為核心人員完成了＞10個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥的IND或BLA階段的CMC研究工作并成功申報(bào)。入選上海市青年科技啟明星項(xiàng)目。
立凌生物創(chuàng)始人王文博博士表示：“TCR療法擁有能夠識(shí)別胞內(nèi)腫瘤特異性抗原、實(shí)體腫瘤浸潤更好等優(yōu)勢，在實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)出令人激動(dòng)的潛力。現(xiàn)今TCR療法的關(guān)鍵瓶頸在于特異性TCR的篩選鑒定、規(guī)模化工藝和制備周期。立凌生物建立的新一代自主研發(fā)的TCR快速篩選平臺(tái)和克隆技術(shù)，將篩選周期由常規(guī)的約兩個(gè)月縮短至約3周，能有效解決序列篩選耗時(shí)長和通量低的問題，為TCR藥物的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”
